《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的(de)身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具有(yǒu)减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富因(yīn)其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出(chū)售，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社(s全的偏旁还有什么字，全的偏旁还有什么字再组词hè)交平(píng)台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的(de)价格被(bèi)炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目录(lù)时(shí)的价(jià)格(gé)分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个(gè)原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申报的司(sī)美格(gé)鲁肽原料药(yào)获受理的消息发(fā)布次(cì)日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司(sī)在(zài)开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处(chù)于(全的偏旁还有什么字，全的偏旁还有什么字再组词yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药(yào)已提交肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用(yòng)市场空(kōng)间预(yù)计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食(shí)不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是(shì)体(tǐ)重没(méi)达(dá)到这个数字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以(yǐ)上并且已经有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都(dōu)可(kě)以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专业的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视(shì)频中提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属(shǔ)于(yú)超适应证用(yòng)药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过评估之后才能(néng)给开(kāi)处方药(yào)，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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