《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时(shí)也(yě)具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获(huò)批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红护士是事业编制吗 2023年护士还有编制吗”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这(zhè)位世(shì)界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者(zhě)迫(pò)不及待将其用(yòng)于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物(wù)研发(fā)及生产方面(miàn)的(de)领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在(zài)积(jī)极拓展相关(gu护士是事业编制吗 2023年护士还有编制吗ān)业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上市(shì)的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在护士是事业编制吗 2023年护士还有编制吗(zài)糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场空间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不(bù)运动(dòng)就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的(de)适用人群(qún)标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但是(shì)体重指数(shù)在(zài)27以上并且(qiě)已经有了高血压(yā)、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用(yòng)于(yú)过(guò)度肥(féi)胖人(rén)群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用(yòng)药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之(zhī)后(hòu)使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外(wài)科(kē)副主任医(yī)师(shī)李(lǐ)智飞(fēi)此前(qián)就在(zài)自己录制(zhì)的(de)短视频中(zhōng)提示(shì)称，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估(gū)之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指导(dǎo)下(xià)使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 护士是事业编制吗 2023年护士还有编制吗