《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的(de)身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液的上(shàng)市(shì)申请正式获药(yào)监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报的(de)适应症为减重适(shì)应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在(zài)国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也(yě)具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美(měi)国(guó)获批(pī)。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在(zài)公(gōng)开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

只要开窗一定不会煤气中毒吗，怎么判断煤气是不是漏了="center">

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待(dài)将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰(tài)去(qù)年还(hái)曾一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类只要开窗一定不会煤气中毒吗，怎么判断煤气是不是漏了(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍(biàn)在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目(mù)录时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药物研发(fā)及生(shēng)产方面的(de)领导者，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有(yǒu)多家公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、只要开窗一定不会煤气中毒吗，怎么判断煤气是不是漏了丽珠(zhū)集团等(děng)公(gōng)司(sī)均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于(yú)临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到期(qī)，九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场空间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至每月最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作(zuò)用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是(shì)体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已经有部(bù)分使用者(zhě)吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业(yè)医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之(zhī)后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普外科(kē)副主任(rèn)医师李智飞此前就在自(zì)己录(lù)制的短视(shì)频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患者确(què)实肥胖(pàng)了(le)并有很多(duō)的合并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才能(néng)给开处方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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