《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的(de)上市(shì)申请正式(shì)获药监局受理。此次申(shēn)报(bào)的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液在国(guó)内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，10的负3次方等于多少 10的负3次方平方厘米等于多少平方米除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度(dù)假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台(tái)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格(gé)更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多(duō)个原(yuán)料(liào)药公(gōng)司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布(bù)次日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势(shì)联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全(quán)药业(yè)）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研(yán)发及生(shēng)产方面的(de)领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公(gōng)司(sī)在(zài)开(kāi)发(fā)相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王班统计(jì)，目前国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发(fā)。此外，另一(yī)占据市(shì)场(chǎng)份额(é)较(jiào)多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看，需(xū)要(yào)是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增(zēng)……或(huò)者是体(tǐ)重没达到这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的(de)严重程度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持续时(shí)间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业(yè)医生(shēng)对(duì)外发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大(dà)学第(dì)三(sān)医院普外科副(fù)主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制(zhì)的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用(yòng)。

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