《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以(香港名媛是做什么的yǐ)“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)的上市申(shēn)请(qǐng)正式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食(shí)和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超(chāo)重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一(yī)度(dù)断货(huò)。在(zài)互联网售药(yào)平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥(ào)锐(ruì)特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目(mù)推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药(yào)物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿(fǎn香港名媛是做什么的g)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王班统计，目前国(guó)内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提(tí)交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预(yù)计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是(shì)说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达(dá)到(dào)这个数字，但是(shì)体重(zhòng)指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经(jīng)有(yǒu)部(bù)分香港名媛是做什么的(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药后的副(fù)作用，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的(de)短视频中提示(shì)称(chēng)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要在(zài)医(yī)生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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