《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申(shēn)报的适应症为减重适(shì)应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高(gāo)血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其(qí)度(dù)假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他(tā)在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还(hái)曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台(tái)，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多(duō)肽(tài)类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记(2020湖南交通工程学院学费多少钱一年呢，湖南交通工程学院费用jì)申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公(gōng)司(sī)在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医(yī)2020湖南交通工程学院学费多少钱一年呢，湖南交通工程学院费用药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病(bìng)患者(zhě)中应用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一(yī)次(cì)，不节食不(bù)运(yùn)动就(jiù)能快速减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作(zuò)用，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是(shì)说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或者是体重没(méi)达到这个数(shù)字(zì)，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的(de)严(yán)重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专业医生对(duì)外(wài)发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科(kē)副主任医师李智飞(fēi)此前就在(zài)自己录(lù)制的(de)短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用(yòng)药，医(yī)生(shēng)觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方(fāng)药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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