《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市(shì)申(shēn)请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前(qián)这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录(lù)时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受(shòu)理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过(guò)，药(yào)明(míng)康德(dé)（合(hé)全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多(duō)肽研发(fā)平台(tái)重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽(tài)药物研发及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓展相关(guān)业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计(jì)，目前国内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物(wù)利(lì)拉(lā)鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将超(chāo)过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最多可(kě)以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人(rén)群标(biāo)准上看，需要(yào)是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的(de)成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到(dào)这(zhè)个数字(zì)，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实(shí)上，去(qù)年以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外(wài)科副主(zhǔ)任(rèn)医师(shī)李(lǐ)智飞(fēi)此前就在(zài)自己(jǐ)录制的(de)短视频中(zhō扣你几哇日语什么意思 扣你几哇撒由那拉是什么歌ng)提(tí)示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证(zhèng)用药(yào)，医(yī)生(shēng)觉得患者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经过评(píng)估(gū)之后才能给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲(máng)目使用，一定要(yào)在医(yī)生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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