《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和(hé)增加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用(yòng)于(yú)初始(shǐ)体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在(zài)美国(guó)获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的是，去年(nián)1劳心者治人劳力者治于人这句话的意思是什么，劳心者治人 劳力者治于人是什么意思0月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表(biǎo)示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年(ni劳心者治人劳力者治于人这句话的意思是什么，劳心者治人 劳力者治于人是什么意思án)进(jìn)入(rù)医保(bǎo)谈判目(mù)录时(shí)的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内(nèi)多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申(shēn)报的(de)司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目(mù)推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在(zài)积极拓(tuò)展相(xiāng)关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物(wù)进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间(jiān)预(yù)计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数(shù)在27以上(shàng)并(bìng)且已经(jīng)有了(le)高血(xuè)压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖人(rén)群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副(fù)作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的(de)严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些专业医生对外(wài)发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医(yī)师(shī)李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是(shì)属于超(chāo)适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定要在医(yī)生的(de)指导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 劳心者治人劳力者治于人这句话的意思是什么，劳心者治人 劳力者治于人是什么意思