《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力活动的(de)辅助(zhù)治疗(liáo)用(yòng)于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内(nèi)的(de)减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

龙有几个爪 龙有两个根吗　　《科创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商平(píng)台搜(sōu)索(suǒ)“司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目录(lù)时的(de)价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国(guó)内多(duō)个原料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申报的(de)司美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的(de)消(xiāo)息发布(bù)次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研(yán)发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制(zhì)药也是多肽药物研(yán)发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公司在开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其中华(huá)东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无(wú)副作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标(biāo)准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达到这个(gè)数字，但是(shì)体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已经有了(le)高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发症，才(cái)可(kě)以尝(cháng)试用此药龙有几个爪 龙有两个根吗(yào)。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平(píng)台上，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后(hòu)的副作用，十分常见的有恶(è)心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就(jiù)有一(yī)些(xiē)专业医(yī)生对外发声(shēng)，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外(wài)科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己(jǐ)录制的(de)短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经过评估(gū)之后才(cái)能给开处方药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医(yī)生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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