《科创板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适(shì)应症为减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一(yī)种降糖(táng)药，但(dàn)同(tóng)时也具有减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在(zài)美国获(huò)批(pī)。研发(fā)商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这位世界(jiè)首富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商(shāng)平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作到上千(qiān)元，上游多(duō)肽(tài)类原料(liào)药(yào)涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判(pàn)目录(lù)时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多个原(yuán)料药公司(sī)受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内(nèi)申报司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多(duō)家公司在(zài)开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东(dōng)医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖(táng)尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每(měi)月最多(duō)可(kě)以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全无(wú)副(fù)作用，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并(bìng)发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者(zhě)吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的(de)严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一(yī)些专(zhuān)业医(yī)生对外(wài)发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的(de)指(z耳根全部小说的阅读顺序是什么，耳根小说阅读顺序关系hǐ)导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的(de)短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于(yú)超(chāo)适(shì)应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确(què)实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 耳根全部小说的阅读顺序是什么，耳根小说阅读顺序关系