《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正式获(huò)药(yào)监局受理。此次(cì)申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁(l东边不亮西边亮的意思是什么，东边不亮西边亮典故ǔ)肽是一(yī)款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)东边不亮西边亮的意思是什么，东边不亮西边亮典故物正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平(píng)台(tái)上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及(jí)待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾(céng)一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报(bào)的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获受理(lǐ)的(de)消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽药物研发(fā)及(jí)生产方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有(yǒu)多(duō)家公司在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有(yǒu)相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分析(xī)师王班(bān)统计，目(mù)前国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1东边不亮西边亮的意思是什么，东边不亮西边亮典故药(yào)物(wù)利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预计(jì)将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不(bù)运动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至(zhì)每月(yuè)最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的(de)适用人群标准上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达(dá)到(dào)这个数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的(de)指(zhǐ)导(dǎo)之(zhī)后使(shǐ)用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学(xué)第三(sān)医院普(pǔ)外科副(fù)主(zhǔ)任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录制的短视频(pín)中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用(yòng)。

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