《科创板日(rì)报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的(de)上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和(hé)增加(jiā)体力活动的(de)辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但(dàn)同时也(yě)具(jù)有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国(guó)获(huò)批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位世(shì)界(jiè)首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平(píng)台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待将其用(yòng)于减重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈(tán)判目(mù)录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国(guó)内(nèi)申(shēn)报(bào)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方(fāng)面的(de)领导者，九洲药业(yè)也(yě)在(zài)积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提(tí)交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场空(kōng)间预计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超过200亿(yì)人民(mín)币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险<河粉和米饭哪个热量高，吃河粉和米饭哪个更容易胖/strong>

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽一(yī河粉和米饭哪个热量高，吃河粉和米饭哪个更容易胖)次，不节食不(bù)运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如(rú)此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单(dān)位：千(qiān)克；身高(gāo)单(dān)位(wèi)：米(mǐ)），也就是(shì)说(shuō)假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度(dù)肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何(hé)人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后的副河粉和米饭哪个热量高，吃河粉和米饭哪个更容易胖作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或(huò)中度(dù)且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副主任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自(zì)己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是(shì)属于超适应(yīng)证用药，医(yī)生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过(guò)评估(gū)之后才(cái)能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在(zài)医生的指导(dǎo)下使用(yòng)。