《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份(fèn)出(chū)现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液的上市申请正式获药(yào)监局(jú)受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖）嘉应学院地址在哪里啊，嘉应学院学校地址，或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但(dàn)同(tóng)时也(yě)具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药(yào)物正(zhèng)是司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀(jué)之一(yī)。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司(sī)两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(t嘉应学院地址在哪里啊，嘉应学院学校地址óng)板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记(jì)申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药(yào)物研发及生(shēng)产(chǎn)方(fāng)面的(de)领(lǐng)导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相(xiāng)关业务(wù)布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均(jūn)有相关(guān)布局(jú)。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已到期，华东(dōng)医(yī)药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医(yī)药已提交肥(féi)胖适应症上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病(bìng)患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市场空(kōng)间(jiān)预计将超过(guò)嘉应学院地址在哪里啊，嘉应学院学校地址250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿(yì)人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运(yùn)动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安(ān)全(quán)无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但(dàn)是(shì)体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国(guó)内社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严(yán)重程度为轻度(dù)或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专(zhuān)业(yè)的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院(yuàn)普外科副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在(zài)自己录制的短视(shì)频中提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实(shí)肥(féi)胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一定(dìng)要在(zài)医生的指导(dǎo)下(xià)使(shǐ)用。

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