《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获(huò)药监局(jú)受(shòu)理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适(shì)应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液在(zài)国(guó)内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适(shì)应证已在美(měi)国获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值司马相如的长门赋原文和译文注释，司马相如的长门赋原文和译文得(dé)一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位(wèi)世(shì)界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出司马相如的长门赋原文和译文注释，司马相如的长门赋原文和译文(chū)售，但(dàn)目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国内(nèi)很(hěn)多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平(píng)台(tái)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽(tài)类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单(dān)价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册申报的(de)司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受理的消息发(fā)布(bù)次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前(qián)国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重磅项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在(zài)开(kāi)发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(sh司马相如的长门赋原文和译文注释，司马相如的长门赋原文和译文í)药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市(shì)申请(qǐng)，其中华(huá)东医药(yào)已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过(guò)初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最(zuì)多可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副(fù)作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需(xū)要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度(dù)肥胖人(rén)群(qún)，并(bìng)非(fēi)任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重程度为轻度或中度且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院(yuàn)普(pǔ)外科副(fù)主(zhǔ)任(rèn)医师(shī)李智飞此前就(jiù)在自己录制的(de)短视频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥是属(shǔ)于超适(shì)应证用药，医生觉(jué)得患者确(què)实肥胖(pàng)了并(bìng)有很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估之后才能(néng)给开处(chù)方药(yào)，不能盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生(shēng)的指导下(xià)使用。

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