《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的(de)上市申请正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的(de)适应(yīng)症为(wèi)减重适(shì)应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zh俄罗斯人人均寿命，俄罗斯人寿命平均多少ǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药(yào)，但同时(shí)也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批(pī)。研发(fā)商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比(bǐ)医院价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的(de)消息发布次(cì)日，该公(gōng)司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台(tái)重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是多肽药(yào)物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师王班统计(jì)，目(mù)前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进(jìn)展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物(wù)处于(yú)临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请(qǐng)，其中(zhōng)华(huá)东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥(féi)胖(pàng)适应症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射(shè)司(sī)美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患俄罗斯人人均寿命，俄罗斯人寿命平均多少者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个(gè)数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血(xuè)压(yā)、高血脂(zhī)、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来(lái)，就(jiù)有一(yī)些专业医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普外(wài)科副主任(rèn)医师李智飞此前(qián)就(jiù)在(zài)自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之后才(cái)能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医(yī)生的指导下使用(yòng)。

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