《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低(dī)卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和(hé)增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国(guó)内(nèi在办公室做剧烈运动，卫生间做剧烈运动)的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在美国获(huò)批。研发商诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出售，但目(mù)前(qián)仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其用(yòng)于减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度(dù)断货。在互(hù)联(lián)网售(shòu)药(yào)平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)走红(hóng)后，国内多(duō)个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请在办公室做剧烈运动，卫生间做剧烈运动(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在(zài)积(jī)极拓展相(xiāng)关(guān)业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在(zài)27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有在办公室做剧烈运动，卫生间做剧烈运动部分(fēn)使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药(yào)后的副(fù)作(zuò)用(yòng)，十(shí)分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严(yán)重(zhòng)程(chéng)度(dù)为轻度或中度(dù)且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学(xué)第(dì)三医院普(pǔ)外科副(fù)主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用(yòng)药(yào)，医(yī)生(shēng)觉得患者确(què)实肥胖(pàng)了(le)并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评(píng)估之后才(cái)能给(gěi)开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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