《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一(yī)款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获(huò)批(pī)。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界首(shǒu)富因其(qí)度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

不羡鸳鸯不羡仙下一句，不羡鸳鸯不羡仙,只羡白发苍苍有人牵="https://img.cls.cn/images/20230603/Z1CkxxNLu6.jpg" width="560">

某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平(píng)台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿(niào)病(bìng)患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货(huò)。在互联网售药(yào)平台(tái)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格(gé)被炒作到上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右不羡鸳鸯不羡仙下一句，不羡鸳鸯不羡仙,只羡白发苍苍有人牵，普遍比医(yī)院价(jià)格(gé)更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录(lù)时(shí)的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个(gè)原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的(de)消息发布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也是多肽(tài)药物研发(fā)及生(shēng)产方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最(zuì)多(duō)可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用，任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没(méi)达到这个数(shù)字，但是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度(dù)或中度且持续(xù)时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医(yī)生对(duì)外发声，提(tí)醒司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普外科副主任(rèn)医师(shī)李智飞(fēi)此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥(féi)是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开处方药，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要(yào)在医生的指导下(xià)使用。

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