《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现(xiàn)在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)的上(shàng)市申请正(zhèng)式获药监局(jú0082是哪个国家区号呢，0081是哪个国家区号)受理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神(shén)药(yào)”的(de)降(jiàng)糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗(liáo)。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走(zǒu)红(hóng)，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基(jī)于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格(gé)更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保(bǎo)谈(tán)判目录时(shí)的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多(duō)个原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物(wù)研发及(jí)生产(chǎn)方面(miàn)的(de)领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓(tuò)展相(x0082是哪个国家区号呢，0081是哪个国家区号iāng)关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王(wáng)班(bān)统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一占据市(shì)场份(fèn)额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利(lì)已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其(qí)中(zhōng)华(huá)东医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风险<0082是哪个国家区号呢，0081是哪个国家区号/p>

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注(zhù)射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食不(bù)运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用(yòng)人(rén)群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副作用，十(shí)分(fēn)常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度(dù)为轻度或中(zhōng)度(dù)且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生(shēng)对(duì)外发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普外科副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞(fēi)此前(qián)就在自(zì)己录制的短视频中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者(zhě)确(què)实(shí)肥胖了并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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