《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅(fǔ)助治(zhì)疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提(tí)的(de)是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之(zhī)后他(tā)在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待将其(qí)用(yòng)于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平(píng)台搜(sōu)索“司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格始祖鸟什么档次 穿始祖鸟是有钱人吗(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注(zhù)册申报的(de)司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制(zhì)药(yào)也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析(xī)师王班(bān)统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进(jìn)展(zhǎn)较快处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔(tǎ)始祖鸟什么档次 穿始祖鸟是有钱人吗株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾(ài)塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食(shí)不运动(dòng)就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多(duō)可(kě)以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用(yòng)人(rén)群标准上看，需(xū)要(yào)是(shì)初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过(guò)度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经(jīng)有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来(lái)，就(jiù)有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使用(yòng)”“有(yǒu)不(bù)同程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前(qián)就在(zài)自己录制的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实(shí)肥(féi)胖了并(bìn始祖鸟什么档次 穿始祖鸟是有钱人吗g)有很多(duō)的合并症，经过评(píng)估之后才能给(gěi)开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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