《科(kē)创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适(shì)应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和(hé)增加(jiā)体(tǐ)力活动(dòng)的(de)辅助治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获(huò)批。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相(xiāng)比剂(jì)量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)药(yào)物(wù)出售，但目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在(zài)600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的(de)价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的4保温杯突然间不保温了是什么原因呢，保温杯突然间不保温了是什么原因呢78.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的消息发布(bù)次日(rì)，该公司股保温杯突然间不保温了是什么原因呢，保温杯突然间不保温了是什么原因呢价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申报司(sī)美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登(dēng)记(jì)申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司均有相(xiāng)关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物(wù)进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到(dào)期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医(yī)药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不运动(dòng)保温杯突然间不保温了是什么原因呢，保温杯突然间不保温了是什么原因呢就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这个数字(zì)，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试(shì)用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药(yào)适用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上(shàng)，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有一些专业医(yī)生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任(rèn)医(yī)师李智飞此前就(jiù)在自(zì)己录制的(de)短(duǎn)视(shì)频中(zhōng)提(tí)示称(chēng)，司(sī)美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的(de)指导下使(shǐ)用。

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