《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市(shì)申(shēn)请正式获(huò)药监局(jú)受(shòu)理。此次申报(bào)的适(shì)应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和(hé)增(zēng)加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一(yī)种降(jiàng)糖药，但(dàn)同(tóng)时也(yě)具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得(dé)一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世(shì)界(jiè)首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台(tái)上司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)用药(yào)指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药(yào)诺和泰去年还(hái)曾(céng)一度断(duàn)货。在(zài)互(hù)联(lián)网售药(yào)平(píng)台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(ch200克是几两 200克是多少毫升uàng)板(bǎn)日报(bào)》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许(xǔ)多(duō)售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报的司(sī)美格(gé)鲁肽原料药获(huò)受理的(de)消息发布次(cì)日，该(gāi)公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn)报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王(wáng)班统计，目(mù)前(qián)国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激(jī)动200克是几两 200克是多少毫升剂(jì)外，还(hái)有(yǒu)6款药(yào)物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市(shì)场份额(é)较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽(tài)中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给(gěi)出(chū)的(de)适用人群(qún)标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字(zì)，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才(cái)可以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药(yào)适(shì)用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药(yào)后的(de)副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业(yè)的(de)指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普(pǔ)外科副(fù)主任医师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视(shì)频中提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之(zhī)后才能给开处方(fāng)药(yào)，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导(dǎo)下使用。

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