《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的(de)辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥(féi)胖适(shì)应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治(zhì)疗。

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某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之日语jtest报名入口，日语jtest报名费名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更贵(guì)（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申(shēn)报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也(yě)是(shì)多肽药物研发(fā)及生(shēng)产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积(jī)极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗(kàng)（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已(yǐ)到期(qī)，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其中华东医(yī)药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不(bù)运动(dòng)就能(néng)快速减肥(féi)，甚至(zhì)每(měi)月最(zuì)多可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全(quán)无(wú)副作用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或(huò)者是体重没达到这个(gè)数字(zì)，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经(jīng)有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十(shí)分常见的(de)有(yǒu)恶(è)心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就(jiù)在自(zì)己(jǐ)录(lù)制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估(gū)之后才能给(gěi)开(kāi)处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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