《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的(de)身份(fèn)出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申(shēn)请正式(shì)获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助(zhù)治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但(dàn)同时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世(shì)界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病(bìng)的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度(dù)断货。在互联网(wǎng)售药平(píng)台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多(duō)个原料药(yào)公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研(yán)发平台重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽(tài)药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物(wù)进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动(dòng)就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全(quán)无副作用(yòng)，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo一二大写字怎么写千，大写的壹贰叁到十)准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是(shì)体(tǐ)重没达到这个数字，但是(shì)体重(zhòng)指(zhǐ)数在(zài)27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就(jiù)有一(yī)些专业(yè)医生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医院普外科(kē)副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多(duō)的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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