《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身(shēn)份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的(de)适(shì)应(yīng)症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国(guó)内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但(dàn)同时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)药物(wù)出售(shòu)，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社(shè)交(jiāo)平台(tái)上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于(yú)减重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联(lián)网售药(yào)平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目(mù)录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料药(yào)公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册申报的(de)司(sī)美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发(fā)及生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业(yè)务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒ三大球和三小球分别是什么 三大球的起源u)多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计(jì)，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟(gēn)进研(yán)发(fā)。此外，另(lìng)一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市(shì)申请，其(qí)中华(huá)东医药(yào)已提交肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人群标准上看，需(xū)要是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上(shàng)，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中(zh三大球和三小球分别是什么 三大球的起源ōng)度(dù)且持续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医生专业的(de)指三大球和三小球分别是什么 三大球的起源(zhǐ)导之后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外(wài)科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞此前(qián)就在自己录(lù)制的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得患者确实(shí)肥胖了(le)并有很(hěn)多的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在医生(shēng)的(de)指导下使用。

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