《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市(shì)申(shēn)请正式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申报的(de)适应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路(lù)里饮食(shí)和增(zēng)加体力活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液在(zài)国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款(kuǎn)人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的(de)价格(gé)被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在(zài)某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（云南跟贵州是一个省吗 云南可以偷偷去缅甸吗司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册(cè)申报的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受理的(de)消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记(jì)申请(q云南跟贵州是一个省吗 云南可以偷偷去缅甸吗ǐng)仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研(yán)发平台重磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研(yán)发(fā)及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在(zài)积(jī)极(jí)拓展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分(fēn)析(xī)师王班统计，目前国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其(qí)中华东(dōng)医药已提(tí)交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每(měi)周注射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适(shì)用人(rén)群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度(dù)或(huò)中度(dù)且持(chí)续(xù)时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业(yè)的指导之后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医(yī)生觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了(le)并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才(cái)能给开处方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在(zài)医生的指导(dǎo)下使用。

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