《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请正(zhèng)式(shì)获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报的(de)适(shì)应症(zhèng)为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路(lù)里(lǐ)饮食(shí)和(hé)增加(jiā)体力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是(shì)一款人(rén)胰(yí)高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药(yào)，但同时也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界(jiè)首富因(yīn)其(qí)度(dù)假照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多肽生乎吾前其闻道也固先乎吾翻译句式，生乎吾前其闻道也固先乎吾翻译成现代汉语(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了(le)许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判(pàn)目(mù)录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注(zhù)册申报(bào)的(de)司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医(yī)药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等(děng)公司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券(quàn)分析师王班(bān)统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处(chù)于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将(jiā生乎吾前其闻道也固先乎吾翻译句式，生乎吾前其闻道也固先乎吾翻译成现代汉语ng)于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症(zhèng)患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场(chǎng)空间将超(chāo)过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全无副(fù)作(zuò)用，任何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要(yào)是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并(bìng)且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度(dù)为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生(shēng)对外发(fā)声，提醒司美生乎吾前其闻道也固先乎吾翻译句式，生乎吾前其闻道也固先乎吾翻译成现代汉语格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第(dì)三医(yī)院普外科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录(lù)制的短视频中(zhōng)提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合(hé)并症，经过评估之后才能(néng)给开处(chù)方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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