《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的(de)适(shì)应症(zhèng)为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮(yǐn)食(shí)和增加体力(lì)活(huó)动(dòng)的(de)辅助(zhù)治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同(tóng)，专(zhuān)攻(gōng)减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导(dǎo)、适(shì)应症(zhèng)问(wèn)答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度(dù)断货。在互(hù)联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)放在里面睡一晚是什么感受，放里面睡觉是什么样的感受格(gé)的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录(lù)时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的(de)圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也(yě)是多肽(tài)药(yào)物研发及生产(chǎn)方(fāng)面(miàn)的(de)领导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在积极(jí)拓展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有(yǒu)多(duō)家公(gōng)司在开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期(qī)，华东(dōng)医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东(dōng)医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市(shì)场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作(zuò)用，任何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人群(qún)标准上看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可放在里面睡一晚是什么感受，放里面睡觉是什么样的感受以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一(yī)些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专业的(de)指导之后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外(wài)科(kē)副主任医师(shī)李智飞(fēi)此(cǐ)前(qián)就在自己录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过(guò)评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医(yī)生的指导(dǎo)下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 放在里面睡一晚是什么感受，放里面睡觉是什么样的感受