《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液(yè)有望以“减肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除(形容农村的词语有哪些成语，形容农村的词语有哪些四个字chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首富(fù)因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的(de)用药(yào)指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠(guān)上(shàng)“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不(bù)及待(dài)将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元形容农村的词语有哪些成语，形容农村的词语有哪些四个字ight: 24px;'>形容农村的词语有哪些成语，形容农村的词语有哪些四个字左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医(yī)院价格(gé)更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多(duō)个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发(fā)布(bù)次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物(wù)研发及生产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发(fā)相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运(yùn)动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每(měi)月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作用，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的(de)适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增(zēng)……或(huò)者是(shì)体重没达到(dào)这个数(shù)字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十分常(cháng)见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专业的指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副(fù)主任医(yī)师李智飞此前就(jiù)在自己录制(zhì)的(de)短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖了(le)并(bìng)有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要(yào)在医生的指导(dǎo)下使用。

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