《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式获药监(jiān)局(jú)受理。此(cǐ)次申报的(de)适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在(zài)国内的减肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世(shì)界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之后快递公司几点下班，派送员晚上多晚不送了他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台(tái)上(shàng)，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于(yú)减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺(nuò)和泰去年(nián)还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、奥锐(ruì)特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在(zài)积极拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司(sī)在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师(shī)王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市场空间(jiān)预计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以(y快递公司几点下班，派送员晚上多晚不送了ǐ)此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字(zì)，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可(kě)以尝(cháng)试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度(dù)或中度且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有一(yī)些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使(shǐ)用(yòng)”“有不(bù)同程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副(fù)主(zhǔ)任医(yī)师(shī)李智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制的短视(shì)频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并有很多(duō)的合并(bìng)症，经过(guò)评(píng)估之后(hòu)才(cái)能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生(shēng)的(de)指导下使用。

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