《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药(yào)监局(jú)受理。此次申报(bào)的(de)适应(yīng)症为(wèi)减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已在(zài)美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥(féi)神(shén)药”之名悄然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商(shāng)平(píng)台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保谈判目(mù)录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理的(de)消息发布(bù)次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的(de)多肽研(yán)发平台重磅项目(mù)推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽药物研(yán)发及生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班(bān)统计，目(mù)前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物(wù)进(jìn)展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占据市(shì)场份额较(jiào)多(duō)的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注(zhù)射(shè)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就(jiù)能(néng)快速(sù)减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而(ér)fio2吸氧浓度计算公式中的4是什么意思，氧合指数的计算公式且安全(quán)无副作用，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出(chū)的(de)适用人群标(biāo)准上看，需(xū)要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单位：米(mǐfio2吸氧浓度计算公式中的4是什么意思，氧合指数的计算公式)），也(yě)就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没(méi)达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才(cái)可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持(chí)续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度(dù)的(de)副作用(yòng)”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院普外科(kē)副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前(qián)就在自己录制的短视(shì)频中提(tí)示称，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医(yī)生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经(jīng)过评估(gū)之后才能给开处方药，不(bù)能盲(máng)目(mù)使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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