《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申(shēn)请正式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申报的(de)适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降(jiàng)糖药嘉峪关诗句最出名的句子，嘉峪关诗句名句赞美，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是(shì)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名(míng)悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患者迫(pò)不(bù)及(jí)待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾(céng)一(yī)度(dù)断货。在互(hù)联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽(tài)类(lèi)原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍(biàn)比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次(cì)日，该公司(sī)股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前(qián)国内申报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平(píng)台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额(é)较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利已到期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市(shì)申请，其嘉峪关诗句最出名的句子，嘉峪关诗句名句赞美中华(huá)东医药(yào)已提交肥胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射(shè)司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节(jié)食不运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而(ér)且(qiě)安全(quán)无副(fù)作用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人群标准上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体(tǐ)重没(méi)达到这个数字(zì)，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有(yǒu)部分(fēn)使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外(wài)发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的(de)指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第(dì)三医院普外科(kē)副主任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在(zài)自己录(lù)制的短视频中提(tí)示(shì)称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于(yú)超(chāo)适(shì)应证用药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要(yào)在医生(shēng)的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 嘉峪关诗句最出名的句子，嘉峪关诗句名句赞美