《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活(huó)动(dòng)的(de)辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照怎样跟情人要钱才不尴尬，怎么问情人要钱的技巧被嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他(tā)在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平(píng)台(tái)，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的(de)价(jià)格(gé)被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个(gè)原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物(wù)注册申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理(lǐ)的消息发(fā)布次(cì)日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发(fā)平台重(zhòng)磅项(xiàng)目(mù)推(tuī)进(jìn)不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公司在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进(jìn)研(yán)发(fā)。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其(qí)中华东医(yī)药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计(jì)将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递(dì)增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但(dàn)是(shì)体重指数(shù)在27以上(shàng)并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经(jīng)有部(bù)分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外(wài)发(fā)声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普外科副主任医师(shī)李智(zhì)飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制的(de)短视频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适应证用(yòng)药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实(shí)肥(féi)胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在(zài)医(yī)生的(de)指导下使用(y怎样跟情人要钱才不尴尬，怎么问情人要钱的技巧òng)。

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