《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的(de)上市申请正式获药(yào)监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内(nèi)的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前(qián)这位世(shì)界(jiè)首富(fù)因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖(táng)尿病的(de)治疗(liáo)。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平(píng)台(tái)上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖(táng)尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出了(le)许(xǔ)多(duō)售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目录时(shí)的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注拉普拉斯分块矩阵公式例题，拉普拉斯分块矩阵公式副对角线(zhù)册申报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布(bù)次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台(tái)重磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班(bān)统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专利将于(yú)2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已到期，华(huá)东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在(zài)肥(féi)胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据(jù)说只(zhǐ)要每(měi)周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽(tài)一次(cì)，不(bù)节(jié)食不(bù)运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看，需要(yào)是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)在(zài)27以上(shàng)并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度(dù)肥(féi)胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都(dōu)可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的副作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自己录制(zhì)的短视频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估(gū)之后才(cái)能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生(shēng)的(de)指(zhǐ)导下使用。

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