《科创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在国(guó)内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治(zhì)疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关合并症的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和(hé)诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度一公里大概多少步 一公里大概要走几分钟假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美(měi)格(gé)鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一度断货。在(zài)互(hù)联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的(de)价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上游(yóu)多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和(一公里大概多少步 一公里大概要走几分钟hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价(jià)格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多(duō)个原料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获(huò)受理的消息(xī)发(fā)布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的(de)圣诺(nuò)生(shēng)物、奥(ào)锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研(yán)发(fā)及生产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药(yào)业也(yě)在积(jī)极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前(qián)国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一(yī)占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市(shì)场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要(yào)每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就(jiù)能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无(wú)副作用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要(yào)是(shì)初始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个(gè)数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病(bì一公里大概多少步 一公里大概要走几分钟ng)等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已经(jīng)有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作(zuò)用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持(chí)续时(shí)间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三医院普(pǔ)外(wài)科(kē)副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥(féi)是属于超适(shì)应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 一公里大概多少步 一公里大概要走几分钟