《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申(shēn)请正(zhèng)式获(huò)药监局(jú)受理。此次(cì)申报的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作(zuò)为(wèi)低(dī)卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药(yào)，但(dàn)同时也(yě)具有减重作(zuò)用(yòng)，其(qí)肥胖吴亦凡还出得来吗适(shì)应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得(dé)一(yī)提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表(biǎo)示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不(bù)及(jí)待(dài)将其用(yòng)于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)走红(hóng)后，国(guó)内多个原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)获(huò)受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务(wù)布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司(sī)在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于(yú)2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经(jīng)过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不(bù)运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ吴亦凡还出得来吗)重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤(jīn)以上，以此递增……或者(zhě)是(shì)体(tǐ)重没(méi)达到这个数(shù)字，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，吴亦凡还出得来吗此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严重程度为(wèi)轻度或中度且持续(xù)时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对(duì)外发声，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科(kē)副主任医(yī)师李智飞(fēi)此前(qián)就(jiù)在自己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超(chāo)适应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患者确实(shí)肥胖了(le)并有很多的(de)合并(bìng)症，经过(guò)评(píng)估(gū)之(zhī)后(hòu)才(cái)能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目(mù)使(shǐ)用，一(yī)定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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