《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液在(zài)国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在(zài)美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi艺高人胆大什么意思打一生肖，艺高人胆大什么意思 说明人有较强动机)胖，但之(zhī)后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫(pò)不及(jí)待将其(qí)用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的(de)消息发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽(tài)药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药(yào)、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等公司(sī)均有(yǒu)相关(guān)布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年(nián)到(dào)期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市(shì)场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食(shí)不(bù)运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递(dì)增……或(huò)者是体(tǐ)重没(méi)达到这个数(shù)字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部(bù)分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副(fù)作(zuò)用(yòng)，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的(de)严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)“必须在(zài)医艺高人胆大什么意思打一生肖，艺高人胆大什么意思 说明人有较强动机生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程(chéng)度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自己录制的(de)短(duǎn)视频中提示称，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多(duō)的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药(yào)，不(bù)能(néng)盲目使(shǐ)用(yòng)，一定(dìng)要在(zài)医生的指导下使用。

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