《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和(hé)增加(jiā)体力活动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的(de)降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也(yě)具(jù)有减老师上课说脏话犯法吗，老师上课骂脏话违法吗(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不(bù)同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在(zài)公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患者迫不及待(dài)将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断(duàn)货。在(zài)互(hù)联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千(qiān)元，上游(yóu)多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院(yuàn)价(jià)格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物(wù)注册申报的司(sī)美格(gé)鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药物研发(fā)及(jí)生产方面(miàn)的(de)领(lǐng)导(dǎo)者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在(zài)积(jī)极拓展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分(fēn)析师(shī)王班统计(jì)，目(mù)前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较(jiào)快处(chù)于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空(kōng)间预(yù)计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次(cì)，不(bù)节食不(bù)运(yùn)动(dòng)就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适(shì)用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重没达(dá)到这(zhè)个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适(shì)用于过度(dù)肥胖(pàng)人(rén)群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十(shí)分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生(shēng)专业(yè)的(de)指导之后使用”“有不(bù)同程度的(de)副作用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前(qián)就(jiù)在自(zì)己录制的短(duǎn)视频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适(shì)应(yīng)证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者确(què)实肥(féi)胖(pàng)了并(bìng)有(yǒu)很多的(de)合(hé)并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生(shēng)的指导下(xià)使(shǐ)用。

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