《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国(guó)内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液的上市申请正式获药监局(jú)受(shòu)理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食(shí)和(hé)增加体力活(huó)动(dòng)的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身(shēn)是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出明星死了 现在是替身，哪个明星的替身死了售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的(de)治疗。

某电(diàn)商(shāng)平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美明星死了 现在是替身，哪个明星的替身死了(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去(qù)年还曾一度(dù)断货。在互联网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药(yào)公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药(yào)也(yě)是多(duō)肽药物研发及生产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也(yě)在积极(jí)拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均(jūn)有相关布(bù)局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王班(bān)统计，目前国内(nèi)除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间预计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食不(bù)运动就能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群(qún)标(biāo)准上看，需要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过度肥(féi)胖(pàng)人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度(dù)且持(chí)续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些专业(yè)医(yī)生对外(wài)发声(shēng)，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超明星死了 现在是替身，哪个明星的替身死了适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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