《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的(de)身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和增加体力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界(jiè)首富因其(qí)度(dù)假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄(qiāo)然走(zǒu)红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待(dài)将(jiāng)其(qí)用于(yú)减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单(dān)价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格(gé)更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录(lù)时的价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司(sī)受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受(shòu)理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台(tái)重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计(jì)，目前国内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款药物(wù)进展较快处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山(s敬请届时光临是什么意思，万望届时光临是什么意思hān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市(shì)场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可(kě)以减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是(shì)体(tǐ)重没(méi)达(dá)到(dào)这个(gè)数字，但(dàn)是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上(shàng)，已经有部分使用敬请届时光临是什么意思，万望届时光临是什么意思者(zhě)吐槽用药(yào)后的(de)副作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生(shēng)对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的(de)指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普(pǔ)外科(kē)副主任医师(shī)李智飞(fēi)此前(qián)就在自己录(lù)制的(de)短视频中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)用于(yú)减肥是属于(yú)超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很多的合并症，经过(guò)评(píng)估(gū)之(zhī)后(hòu)才(cái)能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用。

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