《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份(fèn)出(chū)现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)的(de)上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次(cì)申报的(de)适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食(shí)和增加体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神(shén)药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美(měi)国获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此(cǐ)前(qián)这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平(píng)台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度断货。在互(hù)联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台(tái)搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许(xǔ)多(duō)售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获受(shòu)理的消息发布次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平台(tái)重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓展相关业(yè)务(wù)布局(jú)。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王(wáng)班统计(jì)，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026人民币大写怎么写0到10，汉字大写怎么写0到10年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外，另一占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者中应用市场空(kōng)间预(yù)计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食(shí)不运动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真(zhēn)如(rú)此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人群标准上(shàng)看，需(人民币大写怎么写0到10，汉字大写怎么写0到10xū)要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过度肥(féi)胖人(rén)群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平(píng)台(tái)上(shàng)，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外发声(shēng)，提(tí)醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须(xū)在(zài)医(yī)生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医师(shī)李智(zhì)飞此(cǐ)前就(jiù)在(zài)自己(jǐ)录制的短(duǎn)视(shì)频(pín)中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得(dé)患者确(què)实(shí)肥胖了并(bìng)有很多(duō)的(de)合(hé)并症，经过评(píng)估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的(de)指(zhǐ)导下(xià)使用(yòng)。

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