《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国(guó)内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正(zhèng)式获(huò)药(yào)监局受(shòu)理。此次申(shēn)报的适(shì)应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥(féi)神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本(běn)身(shēn)是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同(tóng)时(shí)也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòn拜拜肉好减吗，拜拜肉难减吗g)的药物正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位世界首富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有(yǒu)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待将其用于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电商平(píng)台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(拜拜肉好减吗，拜拜肉难减吗jià)普(pǔ)遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目录(lù)时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的(de)消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目(mù)前国(guó)内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有相(xiāng)关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王班统计，目(mù)前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇(yǔ)医(yī)药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人(rén)群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(y拜拜肉好减吗，拜拜肉难减吗ǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体重没达(dá)到这个(gè)数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的(de)副(fù)作用，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度(dù)或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对(duì)外(wài)发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院(yuàn)普外(wài)科副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在(zài)自(zì)己(jǐ)录制的短视频中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲(máng)目使用，一定要在(zài)医生的(de)指导下使(shǐ)用。

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