《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药”的(de)身份出(chū)现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获(huò)药监局受理。此次申报的(de)适(shì)应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液在(zài)国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重作用(yòng)，其(qí)肥(féi)胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的(de)“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世(shì)界首富因(yīn)其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去(qù)年还曾(céng)一度断货。在互(hù)联网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理的(de)消息发(fā)布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐(ruì)特也(yě)强(qiáng)势联(lián)动(dòng)。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国内申报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台重磅项(xiàng)目(mù)推(tuī)进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九洲药辨别方向的办法有哪些大自然二年级 怎样在野外辨别方向业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司(sī)在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王班统(tǒng)计(jì)，目前国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展较快(kuài)处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已(yǐ)提(tí)交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计(jì)将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患(huàn)者中应(yīng)用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安(ān)全(quán)无(wú)副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也(yě)就是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤辨别方向的办法有哪些大自然二年级 怎样在野外辨别方向以上，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但(dàn)是(shì)体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上(shàng)并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持(chí)续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞(fēi)此前(qián)就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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