《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和(hé)增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。我国雨带移动规律及其影响，我国雨带移动规律口诀>

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的(de)用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平(píng)台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品我国雨带移动规律及其影响，我国雨带移动规律口诀1.5ml规格(gé)的(de)单(dān)价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申(shēn)报的(de)司(sī)美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记(jì)申请仅(jǐ我国雨带移动规律及其影响，我国雨带移动规律口诀n)有诺泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药(yào)明康德(dé)（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研发平(píng)台重磅(bàng)项目推进不(bù)断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药(yào)业(yè)也(yě)在(zài)积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人(rén)都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就(jiù)是(shì)说假(jiǎ)如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重(zhòng)没(méi)达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并非任何人(rén)都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十(shí)分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科(kē)副主任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是(shì)属(shǔ)于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合并(bìng)症，经过评估(gū)之后才能(néng)给开处(chù)方(fāng)药，不(bù)能(néng)盲目使用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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