《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富(fù)因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽的(de)用药(yào)指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交(jiāo)平台上，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度断货。在互联(lián)网售药平台(tái)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息(xī)发(fā)布次日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内(nèi)申报(bào)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生物(wù)与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽(tài)药(yào)物研发及(jí)生(shēng)产方面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在(zài)开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国(guó)专利(lì)将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安(ān)全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　加滕鹰是谁 加滕鹰是哪国　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个数字(zì)，但是体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才(cái)可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分(fēn)使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有恶加滕鹰是谁 加滕鹰是哪国心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中(zhōng)度(dù)且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有(yǒu)一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副(fù)主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得(dé)患者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很(hěn)多(duō)的合(hé)并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲(máng)目使(shǐ)用(yòng)，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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