《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药(yào)监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力(lì)活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（俄罗斯语乌拉是什么意思 中国人可以说乌拉吗BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活(huó)动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不(bù)及(jí)待将其用于(yú)减重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰(tài)去(qù)年(nián)还曾(céng)一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多(duō)肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在(zài)600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目录(lù)时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个(gè)原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的消息发布次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的(de)领导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓(tuò)展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家公司(sī)在(zài)开发相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物(wù)进(jìn)展较快处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞(sāi)那(nà)肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应(yīng)用市场(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安(ān)全无(wú)副作用(yòng)，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30俄罗斯语乌拉是什么意思 中国人可以说乌拉吗kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合(hé)并(bìng)症的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了(le)高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何(hé)人(rén)都可以(yǐ)使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已经有部(bù)分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严重程度(dù)为轻度或中度(dù)且持(chí)续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医(yī)生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的(de)指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第(dì)三医(yī)院普外(wài)科副(fù)主任医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在(zài)自(zì)己录(lù)制的(de)短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的(de)合并症，经过评估之后(hòu)才能(néng)给开处(chù)方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的(de)指导下使(shǐ)用。

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