《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的(de)上市申(shēn)请(qǐng)正(zhèng)式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加(jiā)体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的(de)减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人(rén)胰高(gāo)血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也具(jù)有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的(de)“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除(chú)了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿肉莲花是什么东西，佛教肉莲花是什么东西病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)注册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物(wù)研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王(wáng)班统计，目前(qián)国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市场(chǎng)份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)症(zhèng)上市(shì)申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用(yòng)市场空(kōng)间预(yù)计将(jiāng)超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运动就能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可(kě)以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成(chéng)人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重没达到这(zhè)个数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于(肉莲花是什么东西，佛教肉莲花是什么东西yú)过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后的(de)副作用(yòng)，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度且持(chí)续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医生对外发(fā)声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三(sān)医(yī)院(yuàn)普外(wài)科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于肉莲花是什么东西，佛教肉莲花是什么东西减肥是属于(yú)超适(shì)应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经(jīng)过(guò)评估之后才能给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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