《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初(chū)始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的(de)是(shì)，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还(hái)曾一(yī)度断货(huò)。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多(duō)个(gè)原料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报的司美(měi)格鲁肽原料(liào)药获受理的消息(xī)发布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据(jù)，目(mù)前国(guó)内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台重磅项目(mù)推进女人出国能干什么工作，女人出国打工都有什么工作不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业(yè)也(yě)在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家公(gōng)司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到(dào)期，华(huá)东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东(dōng)宝(bǎo)已(yǐ)提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)预计将超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副作用(yòng)，任(rèn)何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用(yòng)人群标准上看，需要是(shì)初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相关(guān)合并症(zhèng)的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)女人出国能干什么工作，女人出国打工都有什么工作154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是(shì)体(tǐ)重(zhòng)没(méi)达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且(qiě)已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶(è)心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持(chí)续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以(yǐ)来，就有一(yī)些专业(yè)医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合(hé)并症，经过评估之(zhī)后才(cái)能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要(yào)在医(yī)生的(de)指导下(xià)使(shǐ)用。

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