《科创(chuàng)板日报(bào)》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液的(de)上市(shì)申请正式获药监局受理。此次(cì)申报(bào)的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适(shì)应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减高中毕业时一般都多大年龄啊 高中毕业属于什么学历肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美(měi)格鲁(lǔ高中毕业时一般都多大年龄啊 高中毕业属于什么学历)肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到(dào)上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报(bào)》在(zài)某电(diàn)商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍(biàn)在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目录(lù)时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料(liào)药公司(sī)受(shòu)热(rè)捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报的(de)司美(měi)格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受(shòu)理的消息发布(bù)次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业(yè)也在(zài)积极拓展相关业务(wù)布(bù)局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在(zài)开(kāi)发(fā)相关仿制药(yào)。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王班统计(jì)，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达(dá)生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节(jié)食(shí)不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可(kě)以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需(xū)要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg高中毕业时一般都多大年龄啊 高中毕业属于什么学历/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重(zhòng)须(xū)在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达(dá)到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严(yán)重程度(dù)为轻度或中度且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专业的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视(shì)频(pín)中提示称(chēng)，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥(féi)胖了并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后(hòu)才能给开处方药，不能(néng)盲(máng)目使用(yòng)，一定(dìng)要在医(yī)生(shēng)的指导下使用。

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