《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药监局受理。此次申报的(de)适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体力活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待(dài)将其(qí)用于(yú)减重，基于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年(nián)还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网售药(yào)平(píng)台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价格(gé)被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台(tái)搜(sōu)索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，关关难过关关过 事事难熬事事熬下一句是什么，关关难过关关过 事事难熬事事熬是什么诗ong>国内多个原(yuán)料(liào)药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的司(sī)美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受理的消息发(fā)布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目(mù)前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，关关难过关关过 事事难熬事事熬下一句是什么，关关难过关关过 事事难熬事事熬是什么诗通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中关关难过关关过 事事难熬事事熬下一句是什么，关关难过关关过 事事难熬事事熬是什么诗应用(yòng)市场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据(jù)说(shuō)只要(yào)每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运(yùn)动(dòng)就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体重没达到(dào)这个数字，但是(shì)体重指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平(píng)台上，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药(yào)后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且(qiě)持续(xù)时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一(yī)些专业医生(shēng)对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的(de)短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才能给开处(chù)方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的(de)指导下(xià)使(shǐ)用。

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