《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局受理。此次申报的(de)适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的(de)辅(fǔ)助治(zhì)疗(liáo)用于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已在美国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首(shǒu)富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中(zhōg跟ml一样吗洗发水，g和ml有区别吗ng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-g跟ml一样吗洗发水，g和ml有区别吗1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班(bān)统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单(dān)位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上(shàg跟ml一样吗洗发水，g和ml有区别吗ng)，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但(dàn)是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药(yào)后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或(huò)中(zhōng)度且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就(jiù)有(yǒu)一(yī)些专业医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三(sān)医院普外科副主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前(qián)就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于超(chāo)适应证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评(píng)估之(zhī)后才(cái)能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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